Effetto della somministrazione di Acido Tranexamico sulle lesioni ischemiche cerebrali remote nell'emorragia intracerebrale spontanea acuta
Focolai iperintensi sull'imaging pesato in diffusione ( DWI ) spazialmente distanti dall'ematoma acuto si verificano nel 20% delle persone con emorragia intracerebrale ( ICH ) spontanea acuta.
L'Acido Tranexamico ( Tranex ), un agente emostatico che è sotto esame per il trattamento dell'emorragia intracerebrale acuta, potrebbe aumentare le lesioni iperintense DWI ( DWIHL ).
Si è stabilito se l'Acido Tranexamico rispetto al placebo aumenti la prevalenza o il numero di lesioni DWIHL cerebrali remote entro 2 settimane dall'insorgenza di emorragia intracerebrale.
Un sottostudio prospettico di imaging a risonanza magnetica ( MRI ) nidificato di uno studio clinico randomizzato ha reclutato partecipanti dallo studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase 3 TICH-2 ( Tranexamic Acid for Hyperacute Primary Intracerebral Hemorrhage ) dal 2015 al 2017, e ha condotto un follow-up fino a 90 giorni dopo che i partecipanti erano stati randomizzati al gruppo Acido Tranexamico o placebo.
I partecipanti avevano emorragia intracerebrale acuta spontanea e includevano partecipanti a TICH-2 che avevano fornito il consenso a sottoporsi a ulteriori scansioni MRI per il sottostudio MRI, e coloro che avevano dati clinici di MRI compatibili con il protocollo MRI cerebrale del sottostudio.
Le analisi dei dati sono state eseguite sulla base dell'intention-to-treat [ ITT ] nel 2020.
Il gruppo di Acido Tranexamico ha ricevuto 1 g in una dose di carico in bolo endovenoso da 100 ml, seguito da 1 g in un'infusione di 250 ml entro 8 ore dall'inizio dell'emorragia intracerebrale.
Il gruppo placebo ha ricevuto soluzione fisiologica allo 0.9% entro 8 ore dall'inizio dell'emorragia intracerebrale.
Le scansioni MRI cerebrali, incluso DWI, sono state eseguite entro 2 settimane.
La prevalenza e il numero di DWIHL remote sono stati confrontati tra i gruppi di trattamento utilizzando la regressione logistica binaria aggiustata per le covariate al basale.
Sono stati inclusi in totale 219 partecipanti ( età media 65.1 anni; 126 uomini, 57.5% ) che avevano dati di risonanza magnetica cerebrale.
Di questi partecipanti, 96 ( 43.8% ) sono stati randomizzati a ricevere Acido Tranexamico e 123 ( 56.2% ) sono stati assegnati a ricevere placebo.
Non sono state riscontrate differenze basali nelle caratteristiche demografiche e nelle caratteristiche cliniche o di imaging tra i gruppi.
Non vi è stato alcun aumento per il gruppo Acido Tranexamico rispetto al gruppo placebo nella prevalenza di lesioni DWIHL ( 20 su 96, 20.8%, vs 28 su 123, 22.8%; odds ratio, OR=0.71; P=0.39 ) o numero medio di lesioni DWIHL ( 1.75 vs 1.81; differenza media, -0.08; P=0.59 ).
In un'analisi esplorativa, i partecipanti randomizzati entro 3 ore dall'insorgenza di emorragia intracerebrale o quelli con infarti cronici sono sembrati avere meno probabilità di avere lesioni DWIHL se ricevevano Acido Tranexamico.
I partecipanti con probabile angiopatia amiloide cerebrale sono sembrati avere maggiore probabilità di avere lesioni DWIHL se ricevevano Acido Tranexamico.
Questo sottostudio di uno studio randomizzato controllato non ha trovato prove di un aumento della prevalenza o del numero di lesioni DWIHL remote dopo il trattamento con Acido Tranexamico nell'emorragia intracerebrale acuta.
Questi risultati forniscono una rassicurazione per gli studi in corso e futuri secondo la quale è improbabile che l'Acido Tranexamico a causa dell'emorragia intracerebrale acuta induca eventi ischemici cerebrali. ( Xagena2022 )
Pszczolkowski S et al, JAMA Neurol 2022; 79: 468-477
Neuro2022 Farma2022